2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)品(pin)許可證變(bian)更增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員嚴(yan)格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自治(zhi)區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)制定的許可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款(kuan)進(jin)行，在(zai)檢(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司(si)在(zai)企業負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)、質量(liang)負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)、生產和(he)(he)(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資(zi)質、生產廠房、設(she)施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛(wei)生、生產工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生產、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管理(li)文(wen)(wen)件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進(jin)行文(wen)(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)生產現(xian)場檢(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)生產許可相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和(he)驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具備了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國(guo)家有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。